试验方案 
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世界卫生组织将临床试验定义为“前瞻性地将人类参与者或人群分配到一种或多种健康相关干预措施以评估其对健康结果影响的任何研究”。

临床试验是一项医学研究,目的是确定一种新药或一项治疗方法的疗效与安全性以及存在的副作用,是为帮助医生找到改善、控制、治疗疾病最佳方法所进行的研究性工作。每个试验都尝试找到更好的方法来预防,诊断和治疗疾病。临床试验是长期细致的研究过程中的最后阶段,设计执行良好的临床试验是发现能够提高人类健康的最快和最安全的方法。

国内临床试验分为两类:

1. 与全球同步进行的临床试验,试验药品为新药,在国内外均未上市,在全球多国同时进行临床试验研究。

2. 国外已上市药品,为进入国内市场,应国家《食品药品监督管理法》要求而在国内开展临床试验,这类试验的试验药品在国外已经广泛用于疾病治疗。

临床试验的重要性:

1. 研究者通过临床试验获得更新更好的治疗方法。

2. 新药物或疗法在普及前,必须被验证是安全、有效的。

3. 设计缜密的临床试验是找到有效新疗法的最快途径。


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